仿制药

公司研发重点是针对仍处于专利保护期药品的不侵犯其专利的处方开发,以及具有生产难度的药品研发。 产品集中于具有高发病率或高死亡率,及具有成长性药物需求的疾病治疗领域,如心脑血管疾病,糖尿病,和中枢神经系统等慢性疾病。产品研发策略是在中国生产,在美国和中国同时报批,美国以ANDA申报,中国以国际产品共线生产走绿色通道。截至2018年8月,公司已向FDA提交了一份ANDA申报。 多种产品已通过生物等效性,并将提交给FDA和CFDA。

公司还与多个合作伙伴共同开发仿制药产品。 协作模型可以是风险分担或付费服务。 公司希望从FDA和CFDA批准的仿制药产品中获得足够的收入,尽快达到日常运营成本的收支平衡。

505(b)2改良型新药

公司还开发了多个改良型新药,这些产品针对未满足的医疗需求,可以通过505(b)2监管途径向FDA提交。公司有三个正在进行的项目:防止药物滥用的长效止痛注射剂,用于治疗糖尿病足溃疡的长效微球缓释制剂,用于治疗帕金森氏病的长效释放注射剂。 另外有两个眼科项目已经转让给合作公司进行下一步开发。